FARMACOVIGILÂNCIA COMO GARANTIA DE SAÚDE EM PEDIATRIA

Autor(es): ARETHA SESSA COELHO, VALTER GARCIA SANTOS

O presente trabalho ressalta a importância da farmacovigilância orientada para pacientes pediátricos, uma vez que estes são considerados órfãos terapêuticos por não se enquadrarem na maioria dos ensaios clínicos de pré-comercialização realizados em adultos. Este estudo teve como objetivo avaliar a extensão do uso de medicamentos em crianças de até 14 anos de idade e o possível aparecimento de problemas relacionados a medicamentos. Foi feito um estudo observacional, baseado nos resultados obtidos a partir de formulários aplicados a 100 cuidadores de crianças entre 1 mês e 14 anos de idade, na cidade de Santos, SP. O maior número de registros concentrou-se em crianças com menos de 5 anos de idade (45%). Observou-se, a partir dos dados obtidos na pesquisa de campo, que a classe de medicamentos para o sistema nervoso foi a mais utilizada (44%), seguida por medicamentos para o sistema respiratório, para o trato digestivo e para o metabolismo. Entre os indivíduos pesquisados, 38% confirmaram perceber alterações na criança relacionadas ao uso de medicamentos. Mais de 70% dos medicamentos foram indicados por médicos. É preocupante o alto consumo de medicamentos pela classe infantil. Medidas simples, como apresentações mais adequadas para uso em crianças, uso racional de medicamentos e participação ativa do farmacêutico no corpo clínico, podem ajudar a melhorar a qualidade da terapêutica pediátrica.
Palavra-Chave: Pediatria. Vigilância. Segurança. Medicamentos.

PHARMACOVIGILANCE AS A GUARANTEE OF HEALTH IN PEDIATRICS

The present study emphasizes the importance of pharmacovigilance addressed for pediatric patients, considered as therapeutic orphans since they do not square in the premarketing clinical trials carried out in adults. This study aimed to evaluate at what extension medicines are used in children up to 14 years, and the possible development of problems due to the use of those drugs. An observational study was carried out based on the results obtained from forms applied to 100 caregivers of children up to 14 years in the city of Santos, SP. The largest number of records focuses on children up to 5 years (45%). It was observed, from the research, that medicines for nervous system was the most used class of drugs (44%), followed by those for respiratory system, gastrointestinal tract, and metabolism. From all the subjects, 38% have noticed changes related to the use of drugs in their children. Over 70% of the mentioned medicines in the survey were prescription drugs. The high drug consumption among children is a matter of concern. Measures as simple formulations fitted to children, rational use of drugs, and active participation of pharmacists in multidisciplinary teams can help to improve the quality of therapies in Pediatrics.
Key words: Pediatrics. Surveillance. Safety. Drugs.